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来源:焚题库 2024-09-15

多选题

根据《药品召回管理办法》,境外持有人在境外实施药品召回,经综合评估认为属于下列情形的,其境内代理人应当于境外召回启动后10个工作日内,向所在地省级药品监督管理部门报告召回药品的名称、规格、批次、召回原因等信息。这些情形包括()。

  • A.与境内上市药品为同一品种,但不涉及境内药品规格、批次或者剂型的<br/>
  • B.与境内上市药品共用生产线的<br/>
  • C.其他需要向药品监督管理部门报告的<br/>
  • D.怀疑为假劣药的<br/>

正确答案:ABC

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