来源:焚题库
2024-09-15
中
多选题
根据《药品召回管理办法》,境外持有人在境外实施药品召回,经综合评估认为属于下列情形的,其境内代理人应当于境外召回启动后10个工作日内,向所在地省级药品监督管理部门报告召回药品的名称、规格、批次、召回原因等信息。这些情形包括()。
- A.与境内上市药品为同一品种,但不涉及境内药品规格、批次或者剂型的<br/>
- B.与境内上市药品共用生产线的<br/>
- C.其他需要向药品监督管理部门报告的<br/>
- D.怀疑为假劣药的<br/>
正确答案:ABC
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