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来源:焚题库 2024-11-16

多选题

关于疫苗临床试验和上市许可规定的说法正确的()。

  • A.对疾病预防,控制急需的疫苗和创新疫苗,国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批<br/>
  • B.开展疫苗临床试验应当经国务院药品监督管理部门依法批准,并取得受试者的书面知情同意<br/>
  • C.应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗,经评估获益大于风险的,国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请<br/>
  • D.出现特别重大突发公共卫生事件,国家疾病预防控制机构根据传染病预防,控制需要提出紧急使用疫苗的建议,经国务院卫生健康主管部门组织论证同意后,可以在一定范围和期限内紧急使用<br/>

正确答案:ABC

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